新華社華盛頓2月25日電（記者周舟）美國國家衛(wèi)生研究院25日發(fā)布公報說，已在美國內(nèi)布拉斯加大學(xué)醫(yī)學(xué)中心開展一項隨機(jī)、對照雙盲臨床試驗，以評價在研藥物瑞德西韋治療新冠肺炎的安全性和有效性，這也是在美國進(jìn)行的首個新冠肺炎療法臨床試驗。
公報說，這項臨床試驗要求入組患者必須確診感染新型冠狀病毒并且有肺部感染證據(jù)，包括肺部啰音并需要額外氧氣支持、胸部X光片異常或需要使用呼吸機(jī)等。癥狀較輕或無癥狀患者不能入組。首位入組患者是一名從“鉆石公主”號郵輪撤回的美國人。
據(jù)介紹，治療組患者將在入組首日靜脈注射200毫克瑞德西韋，其后每日注射100毫克，最多使用10天；對照組患者接受等量安慰劑注射。研究人員將在患者入組后第15天對藥物效果進(jìn)行評價。試驗由內(nèi)布拉斯加大學(xué)醫(yī)學(xué)中心內(nèi)科學(xué)教授安德烈·卡利爾領(lǐng)導(dǎo)。
美國國家衛(wèi)生研究院下屬國家過敏癥和傳染病研究所主任安東尼·福奇在公報中說，“我們迫切需要一種安全有效的新冠肺炎療法”，而隨機(jī)的安慰劑對照臨床試驗是判斷試驗性療法是否有利于患者的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”。
瑞德西韋是美國吉利德科技公司開發(fā)的一款廣譜抗病毒藥物，尚未在全球任何地方獲批。該藥曾用于抗埃博拉病毒感染的臨床試驗，且在體外及動物研究中對嚴(yán)重急性呼吸綜合征（SARS）冠狀病毒和中東呼吸綜合征（MERS）冠狀病毒等顯示了較好的抗病毒活性。美國《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》1月底刊文說，美國首例新冠肺炎確診患者在“同情用藥”原則下使用瑞德西韋后癥狀明顯改善。
在多輪篩選基礎(chǔ)上，瑞德西韋也成為中國國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組聚焦的藥物之一。用瑞德西韋治療新冠肺炎的臨床試驗本月初已在武漢多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)啟動，預(yù)計4月27日公布試驗結(jié)果。
