新華社北京3月11日電（記者趙文君、孫奕）國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅11日在十三屆全國(guó)人大二次會(huì)議記者會(huì)上說(shuō)，黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視疫苗監(jiān)管工作，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局正在推進(jìn)建立疫苗監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制，并采取了以下舉措。
在法律層面，起草疫苗管理法（草案），修訂藥品管理法相關(guān)內(nèi)容。目前正在會(huì)同相關(guān)部門(mén)，進(jìn)一步研究制定相關(guān)配套規(guī)章和制度，為法律的實(shí)施做好準(zhǔn)備工作。
在疫苗監(jiān)管方面，重點(diǎn)督促落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任，落實(shí)部門(mén)的監(jiān)管責(zé)任。作為疫苗生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)該建立完善的質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品安全追溯體系，落實(shí)疫苗產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告制度，保證疫苗產(chǎn)品質(zhì)量；作為監(jiān)管部門(mén)，要進(jìn)一步明晰監(jiān)管部門(mén)的事權(quán)和監(jiān)管責(zé)任，要進(jìn)一步強(qiáng)化省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。國(guó)家藥監(jiān)局將在屬地管理的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化巡查和抽查，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)要嚴(yán)肅查處。
在疫苗監(jiān)管的專業(yè)技術(shù)方面，要進(jìn)一步加強(qiáng)和完善疫苗批簽發(fā)制度，更加強(qiáng)調(diào)疫苗的批簽發(fā)與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合；要進(jìn)一步提高疫苗批簽發(fā)的能力和水平，通過(guò)與現(xiàn)場(chǎng)檢查的結(jié)合，進(jìn)一步督促和指導(dǎo)企業(yè)提高對(duì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管控的能力。要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，建立國(guó)家和省兩級(jí)專職檢查員隊(duì)伍，提高發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的能力和水平，保障公眾的健康，讓公眾對(duì)我國(guó)的疫苗更加有信心。
