新華社北京５月１日電（記者吳文詡）每天清晨5點40分，鬧鐘響起。2019年首都勞動獎章獲得者——北京市藥品檢驗所抗生素室副主任李文東準時起床洗漱。單位上班時間是8點３０分，但他早已習慣7點前到單位，16年如一日。

　　“審核藥品檢驗報告要求高，安靜的清晨讓人頭腦更加專注。此外，也要提前給同事們分配好當天的藥品檢驗任務，詳細備注每一份檢驗要求，為他們節(jié)約些時間。”李文東說，近幾年單位年均檢驗任務逼近4萬件，每人每年平均需承擔上百件的檢驗任務，大家都是超負荷運轉。

　　用藥安全無小事。一盒常見的非處方感冒藥，在進入市場前，必須經(jīng)過多項指標的質量檢驗。“以溶出度檢驗為例，首先需要配置溶出液，液體配置量可達7升，然后再進行pH值調整、加樣檢測、數(shù)據(jù)分析……如果檢驗過程順利的話，一天大概可以完成2至3批同一種藥品的檢驗。”李文東介紹。

　　“我們都叫自己‘八爪魚’。工作任務多，要求‘吸’得牢，不犯錯。”抗生素室的劉照振博士笑著說，“因工作量比較大，加上自動化儀器不休息，我們中午除去短暫的午飯時間，基本沒有午休過。”

　　李文東說，他們主要負責北京轄區(qū)抗生素類藥品的常規(guī)檢驗、注冊檢驗、評價性抽檢、標準提高以及首都重大活動食品藥品安全保障等工作。“如果遇到一些臨床短缺藥、進口抗癌藥，還需要增加人手，開辟綠色通道，最大程度縮短檢驗時間，保證群眾用藥的及時性。”李文東說。

　　李文東團隊還攻破了不少技術難關。據(jù)介紹，早些年，國內很多藥品質量標準水平都低于國際標準。比如兒童常用藥阿奇霉素顆粒劑與阿奇霉素干混懸劑，舊標準無雜質控制項目，存在較大臨床用藥風險。為此，李文東和同事們開始長達15年的研究，先后共篩查了10個品種295批次的樣品，通過近千次的實驗建立了新的檢驗方法，能夠對阿奇霉素原料及注射劑中8個已知雜質進行有效控制，達到了國際同品種的質量控制水平，該檢驗方法獲得國家發(fā)明專利證書，并收錄《中國藥典》。新檢驗方法上升為國家標準后，倒逼國產(chǎn)藥品質量整體提升。

　　抗生素室另一名博士侯金鳳表示，除了藥品檢驗、科研等“室內”工作外，如今他們也走出實驗室，深入到企業(yè)中開展技術服務。“按照京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，北京醫(yī)藥企業(yè)的化學原料藥制造需轉移至滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，所有外遷企業(yè)產(chǎn)品轉移的技術審核由北京市藥品檢驗所承擔。我們開辟綠色通道，第一時間完成各項技術審核，已為北京56家醫(yī)藥企業(yè)原料藥基地的順利轉移提供了堅強的技術保障。”

　　在藥檢人的眼中，“1%”和“1.00%”有著本質區(qū)別，有效數(shù)字位數(shù)的不同，決定著檢驗項目的數(shù)據(jù)是否合格。“讓百姓吃上放心藥。放心，就源自1%和1.00%的差距。”李文東說，正是本著“小數(shù)點精神”，審核報告內容才能實現(xiàn)零差錯，“科學規(guī)范、優(yōu)質高效、公平公正、服務客戶，是藥檢所一直以來秉持的工作原則。”

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責任編輯： 郝多